CE-markering
De CE-markering geeft aan dat een hoog-risico AI-systeem voldoet aan alle eisen van de AI Act. Het is verplicht voordat je het systeem op de EU-markt mag brengen.
Wat is CE-markering?
CE-markering (Conformité Européenne) is een markering die aangeeft dat een product voldoet aan de toepasselijke EU-wetgeving. Voor hoog-risico AI-systemen betekent dit conformiteit met de AI Act.
Wanneer verplicht?
CE-markering is verplicht voor hoog-risico AI-systemen voordat ze:
- Op de EU-markt worden gebracht
- In de EU in gebruik worden genomen
Hoe krijg je CE-markering?
Stap 1: Conformiteitsbeoordeling
Voer een conformiteitsbeoordeling uit (intern of via notified body).
Stap 2: EU-conformiteitsverklaring
Stel een schriftelijke verklaring op dat het systeem voldoet aan de AI Act.
Stap 3: CE-markering aanbrengen
Breng de CE-markering zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar aan op het product of de verpakking.
Stap 4: EU database registratie
Registreer het systeem in de EU database voordat het op de markt komt.
Beslisregel
Als je een hoog-risico AI-systeem aanbiedt of in gebruik neemt in de EU, dan moet het systeem CE-gemarkeerd zijn.
Als je als deployer een AI-systeem wilt gebruiken, dan controleer je of het een geldige CE-markering heeft.
Bronnen
Changelog:
- 12 januari 2026 - Eerste publicatie
Veelgestelde vragen
Gerelateerde onderwerpen
Gerelateerde artikelen
Conformiteitsbeoordeling
Conformiteitsbeoordeling is het proces waarmee je aantoont dat een hoog-risico AI-systeem voldoet aan alle AI Act eisen. Dit kan intern of via een notified body.
Hoog-risico AI: Verplichtingen en Compliance
Hoog-risico AI-systemen moeten voldoen aan strenge eisen: risicobeheer, data governance, transparantie en menselijk toezicht. Hier vind je alles wat je moet weten.
Provider (Aanbieder): Verplichtingen onder de AI Act
De provider (aanbieder) is de partij die een AI-systeem ontwikkelt of op de markt brengt. Deze rol draagt de meeste verantwoordelijkheden onder de AI Act.
Boetes & Handhaving onder de AI Act
De AI Act kent zware boetes: tot €35 miljoen of 7% van de wereldwijde jaaromzet. Dit overzicht toont alle boetecategorieën, wie handhaaft, en hoe je sancties voorkomt.